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【ChiCTR2000036400】杨雅薇医师：请于伦理委员会批后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中西医结合全程管理动脉粥样硬化性心血管疾病的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

杨雅薇医师：请于伦理委员会批后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中西医结合全程管理动脉粥样硬化性心血管疾病的多中心临床研究

试验专业题目

痰瘀同治组方干预痰瘀互结型冠心病的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在研究痰瘀同治组方的干预后，实现稳定或缩小动脉粥样硬化斑块的目的，从而减少ASCVD患者急性心脑血管事件和外周大血管事件的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用统计软件包按分层随机方法产生随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

N/A

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄20-85岁，自愿参加，并签署知情同意书； 2）冠脉病变狭窄≥20%但＜70%，血流储备分数（FFR）＞0.80，无需行血管重建的患者。；

排除标准

1）妊娠期和哺乳期妇女； 2）ALT或AST≥ULN的2倍的受试者； 3）严重肾功能不全的的受试者（Cr＞177umol/L）； 4）血红蛋白＜90g/L或血小板＜100×10^9/L或白细胞＜3.0×10^9/L的受试者； 5）在最近3月内，患急性心肌梗死、卒中、急性冠脉综合征及冠状动脉行PCI的受试者； 6）近1月内曾参加过其他临床试验； 7）筛选前5年内有恶性肿瘤病史的受试者； 8）有精神性疾病的受试者； 9）预期寿命短于实验持续时间的的受试者； 10）其他研究者认为不适合参加试验的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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