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【ChiCTR-IPR-17011581】丹参酮注射液联合替米沙坦影响IV 型胶原及纤维连接蛋白水平在治疗糖尿病肾病中的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011581

试验状态

结束

药物名称

丹参酮注射液+替米沙坦

药物类型

/

规范名称

丹参酮注射液+替米沙坦

首次公示信息日的期

2017-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

丹参酮注射液联合替米沙坦影响IV 型胶原及纤维连接蛋白水平在治疗糖尿病肾病中的疗效观察

试验专业题目

丹参酮注射液联合替米沙坦影响IV 型胶原及纤维连接蛋白水平在治疗糖尿病肾病中的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510620

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨IV型胶原(ColIV)和纤维连接蛋白(FN)在糖尿病肾病(DN)的发生、发展及替米沙坦和丹参酮注射液治疗的患者中的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据不同的治疗方法,参与患者被细分成不同的组,患者根据随机数字表法编号。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)有明确糖尿病史的患者;(2)尿白蛋白排泄率>20μg/min(30 mg/L),或尿蛋白阳性或24小时尿蛋白定量>0.5克的常规检测方法的确定;(3)有轻度肾功能患者(血肌酐<265μmol/L);(4)患者符合上述诊断标准;(5)患者年龄介于18岁至70岁。;

排除标准

(1)患者临床确诊为肾炎、尿路感染、肾血管疾病、尿路梗阻疾病可能导致蛋白尿;(2)怀孕或哺乳期妇女;(3)患者有严重的心、肝、肾功能不全;(4)与甲状腺疾病患者的内分泌系统的库欣病和其他疾病;(5)过敏体质或对本药过敏者;(6)精神病患者和患者不能配合;(7)患者年龄超过18岁和70岁以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510620

联系人通讯地址
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