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【ChiCTR2600122716】红细胞血型基因智能配型在精准输血中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贫血患者

试验通俗题目

红细胞血型基因智能配型在精准输血中的应用

试验专业题目

红细胞血型基因智能配型在精准输血中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用三代测序平台建立红细胞血型供者资料库，拟对 ABO、Rh、MNS、Kidd、Duffy、P1Pk、Lewis、Kell 和 Diego 血型系统抗原（覆盖中国人群高频和低频抗原）基因进行高分辨分型，形成血型同型匹配的常规路线，减少同种抗体的产生，降低输血风险，提高输注疗效，减少输血的频次，实现快速选择同型血液成分且能同时兼顾输注疗效与安全，为精准输血提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要通过计算机算法（生成伪随机数）来产生；编写代码生成随机数列时，通常使用编程语言提供的标准库函数，并注意设置随机种子以确保序列的随机性

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

西安浩瑞基因技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75岁； 2.签署知情同意书； 3.符合输血指征； 4.需长期输血的血液病患者；；

排除标准

1.年龄＜18或＞75岁； 2.存在输血禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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