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【ChiCTR2500105486】皮瓣重建患者术后并发症及预后评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮瓣重建患者术后并发症

试验通俗题目

皮瓣重建患者术后并发症及预后评估

试验专业题目

皮瓣重建患者术后并发症及预后评估

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

旨在探究皮瓣移植术对全身多部位复杂组织缺损（如四肢、头颈、乳房、躯干）患者临床结局的影响，为因肿瘤、外伤等原因造成软组织大量缺损进行皮瓣移植患者的治疗方案及该手术的安全性提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-18

试验终止时间

2026-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1） 2018年起至今因肿瘤切除术、创伤、感染、溃疡等造成传统修复方式（局部皮瓣、植皮）无法满足功能或美学需求，需皮瓣修复的复合型组织缺损患者。 （2） 预期生存期>1年，配合随访；

排除标准

排除标准： （1） 全身麻醉禁忌（ASA分级≥IV级） （2） 供区存在活动性感染或血管病变； （3） 合并严重认知障碍或精神疾病无法配合评估； （4） 受区无可供吻合血管（影像学/术中确认）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

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