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【CTR20234253】LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20234253

试验状态

主动终止（申办者开发策略调整）

药物名称

LNF-1901单克隆抗体注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LNF-1901单克隆抗体注射液

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究

试验专业题目

评价LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

273400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价LNF1901治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 88 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁的男性或女性；

排除标准

1.既往接受过任何肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族激动剂抗体治疗者，如CD40、OX40、CD137、CD27、CD357抗体等；

2.首次给药前4周或者药物5个半衰期内（以较短者为准）接受过抗肿瘤治疗者；

3.首次给药前2周内接受慢性系统性糖皮质激素治疗（日剂量相当于强的松>10mg的全身皮质类固醇）或任何其他形式的免疫抑制疗法者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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