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【ChiCTR-ONN-17014070】髂内动脉灌注化疗在晚期卵巢癌患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17014070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

髂内动脉灌注化疗在晚期卵巢癌患者中的应用

试验专业题目

髂内动脉灌注化疗在晚期卵巢癌患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性病例对照研究，期望通过化疗药给药方式的改进，探索晚期卵巢癌髂内动脉灌注化疗的适应症、最佳方案、如何减少化疗毒副反应及提高治疗效果，改善卵巢癌患者的预后，进一步证实本课题组前期基础研究的结论。 并在此基础上进行规范操作和治疗常规，形成指南，进一步推广该项技术，以期提高晚期卵巢癌患者的生存率、延长生存期和改善生存质量，提高晚期卵巢癌的整体治疗水平。 本研究采用的干预措施是临床常用的诊疗方法，便于在基层医院辐射推广，并通过复旦大学妇产科医联体，可以方便快捷地辐射到本市社区及周边地区，获得良好的社会效益。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）瘤体减灭术后并经病理诊断为晚期卵巢癌（Ⅲ-Ⅳ期）患者100例； 2）在本研究前未接受任何与该疾病相关的治疗，包括手术、激素治疗(周期性治疗等)、化疗、放疗以及其它抗肿瘤药物治疗； 没有静脉化疗和介入化疗禁忌症者。 3）签署知情同意书； 4）符合下述排除标准中任何一项者均不纳入。；

排除标准

1）晚期卵巢癌患者处于危及生命的急诊状态。 2）合并有其他恶性疾病。 3）年幼（≤18岁）、年老体弱（≥70岁）或因其它原因而不能签署知情同意书，且无其它监护人代理者。 4）精神疾病或心理疾病，无法配合试验者。 5）家属要求隐瞒病情的患者。 6）同时参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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