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首页 临床进展 改良经会阴模板定位下前列腺系统穿刺活检在前列腺癌诊断中的应用

【ChiCTR1900025284】改良经会阴模板定位下前列腺系统穿刺活检在前列腺癌诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025284

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

改良经会阴模板定位下前列腺系统穿刺活检在前列腺癌诊断中的应用

试验专业题目

改良经会阴模板定位下前列腺系统穿刺活检在前列腺癌诊断中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

225001

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临床试验信息
试验目的

评价改良经会阴模板定位下前列腺系统穿刺活检对诊断前列腺癌的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫生计生委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

105;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）直肠指检发现结节； （2）超声、CT、MRI检查发现前列腺内异常影像； （3）前列腺特异性抗原（prostate specific antigen，PSA）>10 ng/ml；或（4） PSA4～10 ng/ml，游离PSA与总PSA比值异常或PSA密度值异常。；

排除标准

（1）既往有前列腺穿刺活检史； （2）严重心脑血管疾病或有凝血功能异常者； （3）严重泌尿系统感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225001

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