【ChiCTR2500104458】增强现实镜像系统在卒中后上肢运动功能障碍患者中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104458

试验状态

尚未开始

药物名称

增强现实镜像系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后上肢功能障碍

试验通俗题目

增强现实镜像系统在卒中后上肢运动功能障碍患者中的应用研究

试验专业题目

增强现实镜像系统在卒中后上肢运动功能障碍患者中的应用研究

申办单位信息

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200040

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临床试验信息

试验目的

本研究将基于镜像疗法的康复机制设计基于增强现实镜的数字化镜像康复系统，提出基于数字化手段的镜像疗法康复训练范式，丰富脑卒中患者在居家-社区场景下的康复训练思路和方式，提高患者的康复积极性，帮助患者进行有效的康复训练，恢复上肢运动功能。其次，本研究将通过实施增强现实镜像的上肢康复训练系统，研究对卒中后上肢功能障碍患者训练的影响。该研究将为增强现实镜像视觉反馈的可行性提供理论依据，为社区、居家环境提供系统化、规范化的MVF治疗方案，以期提高脑卒中后手与上肢功能障碍疗效。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数用于随机分配研究参与者

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2025-07-18

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄40~80岁（含40岁和80岁）；（2）首次发生单侧脑卒中并伴上肢运动功能障碍；（3）符合《2023中国脑血管病临床管理指南（第2版）》诊断标准，且经CT或MRI证实脑卒中；（4）爱丁堡利手问卷判断患病前为右利手，EHI>40分；（5）发病4周~12个月；（6）无认知障碍，MMSE评分≥25分；（7）较少或无严重并发症。；

排除标准

（1）明显视觉、听觉功能障碍，或患有其他脑器质性疾病或精神疾病者；（2）健侧肢体感觉、运动功能障碍者；（3）接受过镜像疗法干预或正在接受其他非侵入式脑刺激（如rTMS、tDCS等）干预的患者；（4）既往有癫痫、脑出血病史及严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者；（5）不能产生镜像视错觉或不能主动配合、依从性不佳者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200092

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