ChiCTR1800017688
正在进行
纳米炭
化药
纳米炭
2018-08-09
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胃癌（肿瘤定位及淋巴结示踪）
胃镜检查中应用纳米炭进行肿瘤定位及淋巴结示踪的随机对照研究
胃镜检查中应用纳米炭进行肿瘤定位及淋巴结示踪的随机对照研究
评价纳米炭在胃癌术前胃镜检查时应用对手术切除范围以及术后淋巴结检出情况的影响及其临床意义
随机平行对照
上市后药物
采用分层随机、平行对照单中心临床试验 受试者将于1：1随机分配进入实验组和对照组；设定双侧a=0.05，β=0.10；预期实验组较对照组淋巴结检出数目提高10%。经计算，考虑10%脱落率，需要入选600例受试者。其中实验组300例，对照组300例。
Not stated
自费
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300
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2018-08-01
2019-09-30
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1、胃镜病理活检证实为单灶原发性胃腺癌； 2、原发灶位置处于胃上部、中部或胃下部，可以行标准胃癌根治D2淋巴结清扫术根治 3、分期属T1-4N0-3M0; 4、年龄在18-75岁之间； 5、ECOG评分状况0-1； 6、预计本院复查胃镜后10天内可以行手术治疗 7；已签署受试者知情同意书；
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