ChiCTR2200058015
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2022-03-26
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脑卒中
rTMS对卒中后倾斜综合征患者的疗效研究：一项对患者设盲的随机对照临床试验
rTMS对卒中后倾斜综合征患者的疗效研究：一项对患者设盲的随机对照临床试验
610041
1. 主要目的：研究一种特定的重复经颅磁刺激(rTMS)方案对倾斜综合征（PS）患者倾斜行为的影响； 2. 次要目的： （1）研究一种特定的rTMS方案对PS患者运动功能和移动能力的影响； （2）确定rTMS对PS患者的安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
使用区组随机化法，将参与者随机分为rTMS组和假rTMS组。随机序列由随机排列的区组产生，每个区组的大小为4，区组指定为AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB (A=rTMS, B=假rTMS)。考虑到卒中类型（缺血性卒中或出血性卒中）是可能的混杂因素，故本研究采用分层区组随机法分别为缺血性卒中和出血性卒中参与者产生两个单独的分配序列，来平衡两组的缺血性卒中或出血性卒中的数量。一名独立研究员（研究员A）将为缺血性卒中和出血性卒中参与者随机选择区块，生成两组分配序列，每个序列至少有36名参与者。当参与者总数达到34例时，将停止招募参与者。
本研究对评估人员和患者设盲。
无
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17
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2022-04-01
2022-12-31
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1.年龄：18–80岁； 2.缺血性或出血性脑卒中后≤6个月； 3.初始评估时诊断为PS患者，即伯克侧推量表（Burke Lateropulsion Scale，BLS）评分≥3； 4.能够执行两步指令； 5.本人或其法定代理人有提供知情同意的能力； 6.无其他神经疾病。；
请登录查看1.有视野缺损或眼肌麻痹； 2.有限制参与的骨科疾病，如骨折、严重骨质疏松或下肢挛缩； 3.病情不稳或不能安全进行轻-中度运动； 4.颅内金属植入、心脏起搏器、脑瘤、脑膜炎或癫痫。；
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