ChiCTR1900028700
正在进行
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多西环素
2019-12-31
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妊娠
多西环素的妊娠早期暴露登记和母体及子代安全性的研究
多西环素的妊娠早期暴露登记和母体及子代安全性的研究
310006
多西环素的妊娠早期暴露登记旨在评估妊娠早期无意中使用多西环素进行抗感染治疗后,母体及第一代子代的安全性。主要目标为评价母体是否因药物肝毒性影响妊娠,确定妊娠早期多西环素暴露与不良妊娠结局之间的关系,尤其关注子代牙齿、骨骼的发育情况,同时注意妊娠暴露多西环素与现有报道中子代心血管畸形、脊柱裂、多指(趾)、尿道下裂等畸形的相关性。
连续入组
上市后药物
所有符合纳入标准的孕妇均需纳入,无需随机化。
No
自筹
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1000
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2020-01-01
2033-12-31
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1.妊娠早期正在使用或使用过多西环素的孕妇(包括单独使用多西环素,联合用药中包含多西环素的两个亚组); 2.在知情同意情况下自愿参加调查的孕妇。;
请登录查看服药剂量、时间等信息不明确的孕妇 妊娠中、晚期使用多西环素的孕妇 因患精神疾病或身体残疾/障碍无法参与调查的孕妇 备孕及未孕妇女;
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310006
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