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【ChiCTR2200061086】艾司氯胺酮在老年患者中的应用及对术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061086

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄和术后认知功能障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮在老年患者中的应用及对术后谵妄的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮在老年患者中的应用及对术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察艾司氯胺酮在老年患者中应用的安全性； 2.探索艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目负责人按照电脑生成的随机数字表进行

盲法

/

试验项目经费来源

2022年湖北陈孝平临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65 岁以上，性别不限； 2.ASA分级I-III 级； 3.择期行关节置换术的患者。；

排除标准

1.不能签署知情同意书的患者； 2.具有艾司氯胺酮禁忌症的患者； 3.既往有抑郁病史或者入院后诊断为抑郁症的患者； 4.痴呆患者或者入院后MMSE≤24分的患者； 5.酒精依赖疾患识别测验（AUDIT）≤15分的患者； 6.入院后未进行紧张焦虑测试的患者； 7.未按时评估术后谵妄的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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