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【ChiCTR-IPC-16010161】灯盏花素对冠状动脉慢性完全闭塞病变血运重建后存活心肌数量及左室重构的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-16010161

试验状态

尚未开始

药物名称

灯盏花素

药物类型

中药

规范名称

灯盏花素

首次公示信息日的期

2016-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

灯盏花素对冠状动脉慢性完全闭塞病变血运重建后存活心肌数量及左室重构的影响

试验专业题目

灯盏花素对冠状动脉慢性完全闭塞病变血运重建后存活心肌数量及左室重构的影响

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310009

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临床试验信息
试验目的

评估灯盏花素治疗对慢性完全闭塞病变患者血运重建后存活心肌数量及左室重构的影响,并判断灯盏花素治疗对外周血VEGF和bFGF等促血管新生细胞因子浓度的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

组长单位,随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省中医药课题

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-70岁 (2)冠状动脉CT或冠脉造影检查证实有左冠状动脉或右冠状动脉及其主要分支1支或以上的完全闭塞;

排除标准

(1)1周内心肌梗死。 (2)6个月内靶病变曾行PCI或CABG。 (3)6个月内预期除CABG外其他外科手术的。 (4)6个月内脑梗塞。 (5)不能耐受双联抗血小板及他汀治疗者或者对灯盏花素过敏者。 (6)正在使用灯盏花素者。 (7)合并有严重肝功能、肺功能不全的患者。 (8)心力衰竭(纽约心功能分级 IV 级),或 EF小于等于30%。 (9)肌酐大于 3mg/dl或eGFR <40 ml/min/1.73 m2。 (10)合并扩张型心肌病、肥厚型心肌病或严重的瓣膜性心脏病及其他严重的系统性疾病。 (11)即将或者正在服用大剂量糖皮质激素的患者。 (12)合并恶性肿瘤患者。 (13)预期生存率小于12个月。 (14)育龄妇女但未采取合理的避孕措施或妊娠试验阳性。 (15)正在参加另一项药物或器械临床试验,或计划在未来12个月内参加另一项药物或器械临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

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