ChiCTR2500099664
结束
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2025-03-27
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胃疾病
胶囊式内窥镜系统临床试验
胶囊式内窥镜系统临床试验
比较磁控胶囊内镜和电子胃镜的检查效能，评估磁控胶囊胃镜用于胃癌风险人群随访监测中的有效性和安全性
非随机对照试验
诊断试验新技术
无
无
自筹经费
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2024-05-01
2025-10-31
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1.年龄18-70岁；2.健康体检者或有胃癌风险的人群，包括幽门螺杆菌感染、既往有胃部病变者（胃息肉、胃黏膜下肿物、胃癌前病变及早期胃癌等）；3.自愿参加该临床试验，且签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠期女性； 2.无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者，因为一旦胶囊滞留，将无法通过手术取出； 3.患者体内装有心脏起搏器、电子耳蜗、药物灌注泵、神经刺激器等电子装置或磁性金属物，但磁共振成像兼容型产品除外；4.急性胃肠道病变患者：被判断或疑似患有胃肠道梗阻、狭窄、瘘管及憩室；明显的胃肠出血，胃肠穿孔急性期；急性肠炎，如细菌性痢疾、急性溃疡性结肠炎；5.全身机能差者，如肾功能不全、充血性心力衰竭；6.精神障碍或心理障碍不能配合检查者；7.对高分子材料过敏、吞咽障碍、食管萎缩或胶囊模拟剂吞咽失败者； 8.所有胃、肠切除术后的患者或者自身顽固性便秘或胃肠道动力障碍的患者，因为胶囊可能滞留在胃部或肠部，影响检查效果；9.研究者认为其他不宜参加本临床试验研究的患者。；
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