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【ChiCTR2300071075】中医药治疗非小细胞肺癌根治术后患者的疗效分析：一项回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

中医药治疗非小细胞肺癌根治术后患者的疗效分析：一项回顾性队列研究

试验专业题目

中医药治疗非小细胞肺癌根治术后患者的疗效分析：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性队列研究，比较中医药治疗与非中医药治疗对非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）根治术后患者生存期的影响，对其生存状态及预后相关因素进行分析，明确中医药预防NSCLC根治术后复发转移并延长总生存期的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

563

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一诊断为原发性支气管肺癌，且经病理学确诊为NSCLC的术后患者； 2.非小细胞肺癌病理包括腺癌、鳞癌、腺鳞癌、大细胞癌等类型者； 3.年龄大于18岁者； 4.连续进行且大于等于6个月的中医药治疗（包括中药饮片和中成药）者； 5.术后辅助治疗或随访且无任何中医药治疗（包括中药饮片和中成药）者； 6.资料齐全的病房住院或门诊就诊患者； 7.随访过程中有详细就诊资料，有明确的复发、死亡等日期者。；

排除标准

1.NSCLC根治术后临床分期不明确的患者； 2.同期患有其他原发恶性肿瘤者； 3.有器官移植史； 4.有严重慢性疾病； 5.有不易控制的精神病史； 6.儿童病例、正处于妊娠或哺乳期者； 7.中医药干预间断且总疗程小于6个月者； 8.资料不全，无法评估和随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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