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【ChiCTR2500097738】颈动脉校正血流时间及峰值流速呼吸变异度评估全麻腹部手术患者容量反应性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097738

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

颈动脉校正血流时间及峰值流速呼吸变异度评估全麻腹部手术患者容量反应性的研究

试验专业题目

颈动脉校正血流时间及峰值流速呼吸变异度评估全麻腹部手术患者容量反应性的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨超声测量颈动脉校正血流时间及峰值流速呼吸变异度用于评估全麻下腹部手术患者容量反应性的能力,并对比二者在腹腔镜及开腹手术中的评估能力区别,以期为超声评估全麻下腹部手术患者的容量反应性,指导个体化补液提供临床依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院麻醉科

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1.择期行全麻下腹部手术患者 2.年龄大于18周岁 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级 4.18kg/m^2<体质量指数(body mass index,BMI)≤31kg/m^2 5.详细了解试验并自愿签署知情同意书;

排除标准

1.术前或术中发现颈动脉斑块,颈动脉彩超示狭窄程度>50% 2.术前合并心脏系统疾病,如先天性心脏病、瓣膜病、严重心律失常、心功能减退等 3.术前高血压病分级3级或入室后收缩压超过180mmHg和(或)舒张压超过110mmHg 4.既往有呼吸系统异常病史或胸廓疾病,如COPD、肺气肿、哮喘、肋骨骨折、胸廓畸形等 5.试验期间因为各种原因无法维持8ml/kg潮气量机械通气 6.术前使用明显影响术中血流动力学的药物,或合并其他可能影响血流动力学的疾病,如甲亢、嗜铬细胞瘤等。 7.试验期间出现严重血流动力学不稳定(如血压、心率波动幅度超过基础值±20%超过5min),或试验期间应用血管活性药物者 8.既往对麻醉药物及术中输注液体过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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