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【ChiCTR-INR-16008862】无创血流动力学指标指导的液体治疗在围术期心肌损伤患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

1990-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌损伤

试验通俗题目

无创血流动力学指标指导的液体治疗在围术期心肌损伤患者中的应用

试验专业题目

无创血流动力学指标指导的液体治疗在围术期心肌损伤患者中的应用

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100044

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临床试验信息
试验目的

在前瞻性、随机、对照的临床研究中，分别应用无创血流动力学指标指导的液体治疗方案或传统指标指导的液体治疗方案对围术期重症患者进行治疗，验证新液体治疗方案在降低患者心肌损伤发生率方面优于传统液体治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用随机数字表法进行简单随机化分组,随机数字表由专业统计人员经SAS 9.1软件模拟产生。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学人民医院研究与发展基金

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 手术后入ICU患者； 2) 年龄>18周岁； 3) 急性生理及慢性健康评分II（Acute Physiology and Chronic Health Evaluation , APACHEII）>8分； 4) 入ICU时存在血流动力学不稳定。；

排除标准

1) 怀孕及围产期女性； 2) 患者及家属不能配合治疗； 3) 心脏术后患者。 4) 液体治疗开始72小时内接受创伤性血流动力学监测的患者（不包括深静脉导管监测中心静脉压）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

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