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【ChiCTR2600124222】基于基因检测建立中国女性乳腺癌风险预测综合模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于基因检测建立中国女性乳腺癌风险预测综合模型

试验专业题目

基于基因检测建立中国女性乳腺癌风险预测综合模型

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临床试验信息
试验目的

本课题将综合乳腺癌传统危险因素，高危易感基因以及基于313个SNP建立的PRS评分，建立首个基于基因检测的中国女性乳腺癌风险预测模型。该模型将对个体化的风险评估，人群按危险度分层，建立以风险评估为基础的乳腺癌筛查策略，优化临床诊疗实践等有促进作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医学院教育基金会

试验范围

/

目标入组人数

100;1028

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

训练集： 1. 女性乳腺癌； 2. 诊断年龄在 18 至 70 岁之间； 3.来自住院和门诊的病例 。 验证集： 1.女性； 2.因非癌症相关症状到北京协和医院就诊； 3.没有癌症病史。 训练集：1. 女性乳腺癌；2. 诊断年龄在 18 至 70 岁之间；3.来自住院和门诊的病例 。验证集：1.女性； 2.因非癌症相关症状到北京协和医院就诊；3.没有癌症病史。；

排除标准

1.男性乳腺癌； 2.任何其他病情和社会/心理问题等，经研究者判断患者不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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