【ChiCTR2200062085】玉容美白精华液中药成分透皮吸收与其美白作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062085

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

面色沉黯

试验通俗题目

玉容美白精华液中药成分透皮吸收与其美白作用机制研究

试验专业题目

玉容美白精华液中药成分透皮吸收与其美白作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立透皮吸收主要活性成分美白功效评价及指标体系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由严格培训的研究员，采用随机数字表法给患者随机编号。

盲法

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-22

试验终止时间

2025-05-22

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄20～60岁；（2）因各种原因导致的面部皮肤老化粗糙，面色暗沉泛黄，没有光泽等皮肤问题，排除其他疾病引起的面部皮肤改变；（3）皮肤镜检测皮肤明亮度ITA°值在11°—45°；（4）面部未接受过其它治疗；（5）无皮肤过敏史；（6）能够理解并配合本研究要求、目的及方法，自愿参加,在治疗过程中能够遵医嘱，并可独立签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女；（2）瘢痕体质、过敏体质；（3）合并有心、肺、肝、肾、造血系统、恶性肿瘤、传染病等严重性疾病；（4）排除其他疾病(如颧部褐青色痣、瑞尔黑变病、色素性扁平苔藓、雀斑、咖啡斑、炎症后色素沉着、太田痣等)；（5）3 个月内口服或局部使用过美白药物；（6）6 个月内使用光子或者激光美白；（7）正在服用可能影响面色沉黯治疗药物的患者（避孕药、甲状腺素、雌激素），光敏性药物；（8）合并细菌、真菌感染，或局部皮肤破损及浅表溃疡；（9）正在服用抗凝药物及有凝血功能障碍者；（10）患有自身免疫性疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮、天疱疮等）及精神异常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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