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【ChiCTR2400087773】非酒精性脂肪肝患者糖代谢异常及动脉粥样硬化心血管疾病风险研究及相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087773

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

非酒精性脂肪肝患者糖代谢异常及动脉粥样硬化心血管疾病风险研究及相关因素分析

试验专业题目

非酒精性脂肪肝患者糖代谢异常及动脉粥样硬化心血管疾病风险研究及相关因素分析

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临床试验信息
试验目的

运用肝穿病理结果对 NAFLD 患者进行分层，探索其与糖代谢异常及 ASCVD 的风险关系。同时筛选出 NAFLD 患者发生糖代谢异常及ASCVD 的可能独立危险因素，从而早期预防糖代谢紊乱和 ASCVD 的发生。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

404

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2010年1月至2022年12月就诊于浙江省人民医院及杭州师范大学附属医院进行肝脏穿刺的患者； （2）均符合2023年最新发表《中国成人糖尿病前期干预的专家共识》及《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中糖尿病/糖尿病前期诊断标准； （3）均符合《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》中的ASCVD10 年风险评估诊断标准；

排除标准

（1）非 NAFLD 的肝穿患者 （2）住院期间临床数据缺失无法诊断糖代谢状态、无法进行10年ASCVD 风险评估及日间住院患者 （3）病理结果未具体描述脂肪变性、炎症及纤维化严重程度者 （4）年龄<18 周岁者 （5）同时合并原发性或继发性肝癌者；

研究者信息
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试验机构

浙江省人民医院

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