ChiCTR2500101488
正在进行
/
/
/
2025-04-25
/
/
肺结核
评价中国成年健康志愿者中舒达吡啶（WX-081）片与伊曲康唑、利福平的药物相互作用研究及食物影响研究
评价中国成年健康志愿者中舒达吡啶（WX-081）片与伊曲康唑、利福平的药物相互作用研究及食物影响研究
1、评估中国成年健康受试者口服舒达吡啶（WX-081）片和伊曲康唑的药代动力学（PK）相互作用； 2、评估中国成年健康受试者口服舒达吡啶（WX-081）片和利福平的药代动力学（PK）相互作用； 3、评估食物对口服舒达吡啶（WX-081）片的影响。
队列研究
Ⅰ期
无
/
上海嘉坦医药科技有限公司
/
16
/
2024-05-01
2025-12-01
/
1、中国健康男性和女性志愿者，年龄18~50周岁（含18和50）; 2、男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI）在18-28 kg/m²之间（含18和28），BMI=体重（kg）/身高²（m²）; 3、研究前进行全面体格检查、12导联ECG检查、生命体征，正常或异常但无临床意义，其中： •12导联ECG要求QTcF＜450 ms；（A研究PR间期＜200 ms；QRS波群时限＜120 ms；B、C研究若给药前受试者出现PR略长情况，可由研究者根据受试者安全风险判断是否入组）； 4、受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6个月内自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录1； 5、理解并签署知情同意书，自愿参与本试验。；
请登录查看1.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、内分泌及骨骼肌肉等系统的明确病史或其它显著疾病，且经研究者判断可能干扰试验结果者； 2.曾有尖端扭转型室性心动过速的危险因素，或有短QT综合征、长QT综合征、或有青年时期（<=40岁）原因不明的猝死、婴儿猝死综合征的一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子）家族史； 3.临床实验室检查有临床意义异常、或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）； 其中肝肾功能有任意以下情况之一者： •谷丙酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基酸转移酶（AST）或血清总胆红素（TBIL）大于正常值范围上限的2倍，且经研究者判断有临床意义者； •肌酐清除率（CLcr）估计值<=60 mL/min。 4.有尿路梗阻或排尿困难者； 5.筛选前2周内曾服用过任何药物（处方药、非处方药、任何维生素产品或草药），且研究者认为该情况可能影响本试验评估结果； 6.存在研究者判定为有临床意义的食物药物过敏史或变态反应； 7.乙肝两对半、丙肝抗体（Anti-HCV）、艾滋病毒抗原/抗体（HIV-Ag/Ab）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检查存在阳性结果者； 8.筛选前12个月内有药物滥用史或尿药筛阳性者或使用过毒品者； 9.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）或酒精呼气试验证明具有酒精滥用和过度饮用的证据； 10.筛选前3个月内每日吸烟平均超过5支或者在参与试验期间不能放弃吸烟者； 11.筛选前3个月内参加过其他临床试验者； 12.筛选前3个月内献血或大量失血>=400 mL者； 13.筛选前28天服用了任何改变肝酶活性的药物（特别是CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂，如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、利福平、依法韦仑、地高辛等）； 14.不同意在首次给药前24小时内及试验期间避免服用含黄嘌呤或咖啡因或罂粟籽的食物或饮料，或不同意在首次给药前24小时内及试验期间避免剧烈运动，或不同意在首次给药前24小时内及试验期间避免服用其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的食物（如西柚或含有西柚的饮料）者； 15.最近在饮食或运动习惯上有重大变化； 16.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史； 17.患有任何增加出血性风险的疾病，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等； 18.不能耐受普通餐（详见附录2）的受试者（此条只适用于参与B研究的受试者）；或不能耐受高脂餐（两个煮鸡蛋、一片黄油培根吐司、一盒油炸土豆条、一杯全脂牛奶，详见附录2）受试者（此条只适用于参与C研究的受试者）； 19.妊娠期或哺乳期女性，或筛选期和/或基线期血清绒毛膜促性腺激素（HCG）检测呈阳性者； 20.研究者认为不适合参加本临床试验的受试者，如与研究中心工作人员存在密切的从属关系者、研究者判断受试者的外侧血管条件欠佳者等。；
请登录查看吉林大学第一医院
/
吉林大学第一医院的其他临床试验
- 罗普司亭N01对PARP抑制剂治疗卵巢癌所致血小板减少症的有效性和安全性的多中心、探索性、单臂临床研究
- 骨髓有核细胞计数参考区间建立的多中心研究
- 一项评价VD1219片治疗慢性乙型肝炎病毒感染成人试验参与者的Ⅱ期临床试验
- 一项单中心、开放标签、评价食物对KF-0210片在健康人群中单剂量口服给药药物代谢动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 膈肌打水辅助微波消融治疗肝细胞癌的效果评估及与外科手术切除的疗效对比分析
- 卵巢癌失志综合征患者疾病感知干预方案的构建及初步验证
- 妇科盆腔手术患者术后康复
- 基于检索增强生成（RAG）技术的护理知识库对老年眼科日间手术家庭照护者准备度的应用效果研究
- 评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究
- 超声造影LI-RADS分级与德国ESCULAP标准对肝癌术后再发肝占位性病变诊断效能的回顾性比较研究
- 评价SAL0896注射液的随机、双盲I期临床研究
- 靶免治疗时代，原发性肝癌伴门静脉癌栓患者放疗与介入治疗加入时机的选择：一项前瞻性队列研究
- QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 静脉输注氨基酸降低腹腔镜下肝部分切除术后急性肾损伤发生率：一项随机、对照、双盲临床试验
- 基于机器学习脑肿瘤开颅术后颅内感染 风险、预测及预防的相关因素分析
- MDK靶向肝细胞癌（HCC）增强抗PD-1免疫治疗的疗效研究
- 持续性、复发性宫颈癌盆腔廓清术后，接受艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗和贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性的单中心、单臂研究
- 成年人棕色脂肪产热与血清肥胖相关生物标志物的相关性研究
- 动态负荷调节抗阻训练对卵巢癌患者化疗致周围神经病变的效果分析：一项随机对照试验
上海嘉坦医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
上海嘉坦医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04