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【ChiCTR1800014471】中医外治法治疗膝骨关节炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

中医外治法治疗膝骨关节炎的随机对照研究

试验专业题目

医外治法与矫形鞋垫治疗膝骨关节炎的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较KOA患者进行不同中医外治疗法后的差异，并与西方矫形辅具，及安慰剂治疗进行前后对比。其研究结果能够更好的帮助临床医务人员理解不同疗法间的生物力学差异，并藉此为患者提供合理的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

信封法 随机序列由上海中医药大学统计学教研室使用电子计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合膝骨性关节炎诊断标准 (2)年龄在40～70岁 (3)符合分期标准早中期 (4)能独立行走10米以上距离 （5）自愿加入本试验并签署知情同意书，能接受治疗，保证完成疗程者者 （6）KL≤3（7）VAS≤6；

排除标准

(1)膝部有外伤和手术史者 (2)膝部有肿瘤结核骨髓炎等疾患者 (3)牛皮癣梅毒性神经病褐黄病代谢性骨病急性创伤等 (4)严重肝肾功能不全严重心血管疾病糖尿病及精神疾病者 (5)无法在无帮助的条件下独立行走10米以上 （6）正在参加其他临床试验或三个月内参加过其他临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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