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【ChiCTR2400093346】基于智能穿戴APP的中青年人群高血压管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093346

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于智能穿戴APP的中青年人群高血压管理研究

试验专业题目

基于智能穿戴APP的中青年人群高血压管理研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建标准化数字管理系统，在中青年人群中评估干预效果； 2.建立针对中青年人群的高血压管理模式，改善该人群高血压控制状况。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

项目在不同城市入选6个分中心，每个分中心入选2家社区医疗机构，1:1整群随机分为管理组和常规组。每个社区医疗机构入选50例18-50周岁的中青年高血压患者，管理组和常规组各300例，共600例。

盲法

无

试验项目经费来源

广东欢太科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署研究知情同意，优先纳入暂不进行药物干预的研究对象； 2.初诊高血压； 3.拥有1部智能通讯设备并可熟练使用，安卓系统10以上版本； 4.年龄≥18周岁且≤50周岁； 5.意识清楚，有理解能力，能以文字或语言与研究者交流，能够配合完成研究流程； 6.研究周期内未参加药物临床试验或其他研究。；

排除标准

1.患有急性心肌梗死、急性快速心律失常、肺水肿、重度主动脉瓣狭窄等严重循环呼吸系统疾病者；心脑血管病急性期；频发早搏、房颤患者；上肢动脉狭窄、颈动脉窦综合征； 2.继发或难治性的高血压患者； 3.安装心脏起搏器者、过敏体质者或妊娠/备孕期女性； 4.骨折、关节不稳定或其他躯体疾病无法进行运动者； 5.穿戴监测设备的佩戴部位周围有皮肤疾病或损伤者； 6.精神病、癫痫或其他疾病导致身体不自主运动者、不能合作者； 7.BMI超过30kg/m²的人群； 8.肢体残缺者； 9.手臂抽动症或无法维持手臂稳定者； 10.研究者判定不具备参与研究条件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102308

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