CTR20244978
已完成
头孢妥仑匹酯颗粒
化学药
头孢托仑匹酯颗粒
2025-01-02
/
本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃 希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
头孢托仑匹酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
头孢托仑匹酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
230011
考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服1袋由沐源（安徽）药业有限公司提供的头孢托仑匹酯颗粒【受试制剂，规格：50mg（按C19H18N6O5S3计）】与单次口服1袋由Meiji Seika Pharma Co., Ltd.公司持证的头孢托仑匹酯颗粒【参比制剂，商品名：美爱克®，规格：50mg（效价）/0.5g/袋】的药代动力学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-01-20
2025-01-25
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何临床试验并给予试验药物者；
2.有特定过敏史者，或过敏体质（如本人或父母、兄弟中有容易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状者），或已知对本药组分过敏或对头孢托仑、头孢菌素等头孢类抗生素或青霉素类抗生素过敏者；
3.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看岳阳市人民医院
414022
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药岳阳市人民医院的其他临床试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 利培酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸胺碘酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定口崩片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸丁卡因凝胶在健康试验参与者的生物等效性试验
- 达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
沐源（安徽）药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢妥仑匹酯颗粒相关临床试验
- 头孢托仑匹酯颗粒生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒的餐后生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒的空腹生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29