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【ChiCTR1900021980】小剂量阿司匹林防治老年心血管疾病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021980

试验状态

尚未开始

药物名称

阿司匹林

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心血管疾病

试验通俗题目

小剂量阿司匹林防治老年心血管疾病的研究

试验专业题目

小剂量阿司匹林防治老年心血管疾病的研究——一项真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100034

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察老年患者服用阿司匹林后主要心血管事件的发生率，评价小剂量阿司匹林防治老年心血管疾病的有效性；观察老年患者服用小剂量阿司匹林出血事件及胃肠道不良反应的发生率，评价老年患者服用阿司匹林的安全性；观察小剂量阿司匹林联合其它抗栓药物时的有效性和出血事件的发生率及影响因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁，需长期服用阿司匹林的人群，自愿参加临床研究并签署知情同意书； 2.可提供本试验所需辅助检查资料：（近3个月内）血、尿、便常规、便潜血、肝肾功能、电解质、血糖、血脂、尿酸、凝血功能等临床常规检查。；

排除标准

1.存在阿司匹林或其它水杨酸盐或药物的任何其它成分过敏、曾有水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体类抗炎药导致哮喘病史等经临床评估不适合入选的患者； 2.预期寿命≤3年者； 3.拒绝签署知情同意书，不能坚持服药或配合规律随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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