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【ChiCTR2300077934】探针捕获法靶向测序对于疑似血流感染患者病原学诊断的效能评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

探针捕获法靶向测序对于疑似血流感染患者病原学诊断的效能评估

试验专业题目

探针捕获法靶向测序对于疑似血流感染患者病原学诊断的效能评估

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临床试验信息
试验目的

通过对疑似血流感染的患者同步进行血培养、血mNGS、血tNGS检测，比较其病原学诊断效能及各自的优劣势，探索对临床治疗时效的影响。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中山医院青年基金2021ZSFZ06

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥14岁，男女不限； 2.符合全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response syndrome, SIRS）诊断标准； 3.寒战发热，体温大于38.5℃； 4.血常规白细胞计数、C反应蛋白、红细胞沉降率、降钙素原中至少一项升高； 5.临床判断感染严重、疑似血流感染，无法用局灶感染解释。；

排除标准

1.入院时明确为非感染性因素（如肿瘤、风湿免疫系统疾病等）引起发热； 2.出院/死亡时临床诊断不明确； 3.拒绝行血培养、血mNGS、血tNGS等检测的患者； 4.研究者判断不适合参加该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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