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【ChiCTR1900026908】维生素K与新生儿及婴儿早期骨代谢相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026908

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素K

药物类型

/

规范名称

维生素K

首次公示信息日的期

2019-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨代谢

试验通俗题目

维生素K与新生儿及婴儿早期骨代谢相关性研究

试验专业题目

维生素K与新生儿及婴儿早期骨代谢相关性研究

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临床试验信息
试验目的

基于人口学的新生儿维生素K1和K2水平研究统计国内外尚无数据统计。本课题以吉林省内各地区新生儿科ICU病房住院的新生儿以及生后6个月内早期婴儿为研究对象，测定血清维生素K（K1、K2）水平，探讨维生素K与新生儿期代谢性骨病等疾病相关性，为临床上指导维生素K补充提供实验依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中华国际交流科学基金会

试验范围

/

目标入组人数

16000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-24

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 足月新生儿生后6个月内，或早产儿矫正胎龄6个月内； 2. 患儿监护人同意参加试验研究。；

排除标准

1. 有明确病因先天性代谢问题和内分泌疾病者排除，如低磷抗D佝偻病，甲状腺疾病、肾上腺皮质功能异常等； 2. 原发临床疾病可危及生命或合并严重的先天性发育异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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