ChiCTR2000030877
正在进行
/
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2020-03-16
/
胃癌
特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性
特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性
观察特瑞普利单抗联合化疗（DOX方案）一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。
单臂
上市后药物
不涉及
N/A
横向课题
/
30
/
2019-11-26
2021-11-26
/
a) 病理确诊的晚期胃或胃食管结合部腺癌，无Her-2过表达。 b) 未经化疗、靶向药物和PD-1单抗、CTLA-4单抗等抗肿瘤药物治疗（手术后辅助治疗结束后6个月以上复发或转移的除外）。 c) 18-80岁。 d) 预计生存期3个月以上。 e) PS 0或1。 f) 至少有一个可评估病灶。 g) 无明显的肺心肝肾等功能障碍。 h) 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕。 i) 自愿参加受试并签署知情同意书。；
请登录查看a) 曾经诊断过其他恶性肿瘤。 b) 胃或胃食管结合部腺癌伴有Her-2过表达者。 c) 根治性手术后辅助化疗期间或者化疗结束后6个月以内发生转移或复发者。 d) 已经经过目前公认的有效的抗肿瘤药物治疗者。 e) 预估不能耐受DOX（多西他赛，奥沙利铂，卡培他滨）化疗者。 f) 预期生存期不足3个月者。 g) 血常规、肝肾功能电解质、免疫相关指标、甲状腺常规、性激素、皮质醇激素异常者。 h) 心功能不全，脑梗死个人史，急性心肌梗死个人史，糖尿病血糖控制不佳者。 i) 存在免疫相关性肺炎、肠炎、肝炎、结膜炎以及皮肌炎、系统性红斑狼疮、过敏性皮炎等风湿免疫相关疾病。 j) 妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的患者。 k) 未控制的感染。 l) 研究者认为不宜参加研究的其他情况（如可能对DOX化疗方案以及特瑞普利单抗过敏者）。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
/
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价HW281171片单/多次口服给药的I期临床试验
- 一项在中国中度至重度化脓性汗腺炎成人研究参与者中评价比奇珠单抗有效性和安全性的研究
- 自发性脑出血患者早期病情加重和恢复不佳的相关因素：一项多中心观察研究
- 玛舒拉沙韦治疗青少年及成人流感患者真实世界研究
- GenSci136在重症肌无力患者中的Ib/II期临床试验
- 新型Lp-PLA2抑制剂SR1375在糖尿病肾病患者中的单次递增给药和多次给药研究
- 血糖水平与硬脑膜动静脉瘘侵袭性临床症状的关联性分析
- JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- ATL-101 鞘内给药治疗成人亨廷顿病 I 期临床研究
- 一项评价MAR002治疗肢端肥大症的II期研究
- JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究
- 评价XNW26018片在中国健康参与者中随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征及随机、开放、两周期、双交叉食物影响的I期临床试验
- 低强度脉冲超声刺激肺俞穴治疗特发性肺纤维化的疗效与机制研究 子课题一:基于人体肺组织样本的体外机制探索
- 肝移植术中不良事件实时预测模型的构建与验证——一项回顾性观察性研究
- 一项在健康成人参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼（SAR449764）影响的非随机、开放标签、2 种治疗、2 周期、固定序列、交叉设计药代动力学药物相互作用研究
- 中国利福平耐药结核病全口服精准短程治疗的实施性研究
- 不同术式治疗胸椎黄韧带骨化的术中电生理特征研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的开放标签扩展研究
- 术前超声测量气道指标预测GH型垂体瘤患者困难喉镜暴露
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 自发性脑出血患者早期病情加重和恢复不佳的相关因素：一项多中心观察研究
- 玛舒拉沙韦治疗青少年及成人流感患者真实世界研究
- 新型Lp-PLA2抑制剂SR1375在糖尿病肾病患者中的单次递增给药和多次给药研究
- 血糖水平与硬脑膜动静脉瘘侵袭性临床症状的关联性分析
- JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究
- 低强度脉冲超声刺激肺俞穴治疗特发性肺纤维化的疗效与机制研究 子课题一:基于人体肺组织样本的体外机制探索
- 肝移植术中不良事件实时预测模型的构建与验证——一项回顾性观察性研究
- 中国利福平耐药结核病全口服精准短程治疗的实施性研究
- 不同术式治疗胸椎黄韧带骨化的术中电生理特征研究
- 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力的开放标签扩展研究
- 术前超声测量气道指标预测GH型垂体瘤患者困难喉镜暴露
- 氨曲南-阿维巴坦在脓毒症患者中的PK/PD研究
- 基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究
- 经颅电刺激联合康复训练改善脑卒中上肢功能的研究
- 细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
- 替米沙坦联合司美格鲁肽治疗高血压且肥胖的2型糖尿病
- 基于融合多模态数据分析与知识蒸馏的颅内动脉瘤介入诊疗与决策系统研究
- c-Myc驱动肝癌细胞通过代谢竞争介导肿瘤浸润B细胞“耗竭”促进肝癌进展的实验研究
- 基于循证的骨质疏松性骨折患者出院准备服务干预方案的构建与应用研究
- 艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性： 一项为期16周的小样本真实世界研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
特瑞普利单抗相关推荐
复旦大学附属华山医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04