【ChiCTR2300078635】社区高血压“智慧自护+多元支持”管理模式的构建、应用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300078635

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

社区高血压“智慧自护+多元支持”管理模式的构建、应用及机制研究

试验专业题目

社区高血压“智慧自护+多元支持”管理模式的构建、应用及机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

710061

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临床试验信息

试验目的

高血压可显著提高罹患心脑血管及肾脏疾病的风险，已成为家庭和社会的沉重负担。提高高血压患者自我护理水平可促进其健康生活方式的建立，从而改善血压。相较于传统的高血压管理策略（面对面完成健康教育和咨询），基于IMB模型和慢性病自我护理中域理论构建的“智慧自护+多元支持”管理模式，结合了线上智能手机应用和线下患者-医疗卫生专业人员双向互动，是解决高血压患者日益增长的健康需求的新型管理模式和可行方案。本研究采用重复测量的单盲、双臂随机对照试验设计，纳入366例社区高血压患者，分别于干预前和干预后3、6、12个月收集数据，以评估本研究对血压控制、自我护理、动机和社会支持的长期效果，并探索该模式的内在机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用 1：1 比例的区组随机法，设定每个区组内包含 4 例患者，共 92个区组。由一名未参与过本研究的研究助手使用在线随机程序(http://www.randomization.com/)生成随机序列。

盲法

本研究中仅对数据收集的调查员采用盲法。

试验项目经费来源

陕西省自然科学基础研究计划资助项目（项目编号2023-JC-QN-0792 ）

试验范围

目标入组人数

183

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

a. 社区常住居民（年龄在 18 岁或以上），经医生临床诊断为原发性高血压； b. 服用至少一种降压药物； c. 血压控制不佳（收缩压>140mmHg 或舒张压>90mmHg）； d. 拥有智能手机并可以安装手机应用程序； e. 能阅读、理解、交流，并提供知情同意；以及 f. 愿意提供联络电话号码。；

排除标准

排除以下高血压患者：怀孕、肢体运动或认知功能障碍、出现严重高血压并发症，和/或最近 6 个月参与其他高血压相关的运动促进、自我管理或疾病管理项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编