CTR20180764
进行中（尚未招募）
辛伐他汀片
化药
辛伐他汀片
2018-06-20
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高血脂，此实验为生物等效性试验，受试者为健康受试者
辛伐他汀片20 mg健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
辛伐他汀片20 mg健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
523871
主要：本试验的目的是以宜昌东阳光长江药业股份有限公司提供的辛伐他汀片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Merck Sharp& Dohme Limited(U.K.)供应的辛伐他汀片（商品名：ZOCOR®）参比制剂进行人体生物利用度与生物等效性试验。 次要：观察受试制剂辛伐他汀片和参比制剂ZOCOR®在健康男女受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对试验药品有过敏史或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100mL）；
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