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【ChiCTR2200060834】早期目标导向活动对机械通气患者肺功能康复影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气

试验通俗题目

早期目标导向活动对机械通气患者肺功能康复影响的研究

试验专业题目

早期目标导向活动对机械通气患者肺功能康复影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建ICU机械通气患者早期目标导向活动康复方案； 2.比较该方案与常规康复护理措施在机械通气患者肺康复中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据机械通气患者纳入顺序进行编号，并按事先生成的随机数字进行随机分组，分为试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

申请课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁； 2.进入ICU后接受机械通气时间＞24小时，吸入氧浓度≤60%； 3.血流动力学相对稳定[心率40~120次/min，收缩压90~180mmHg 和/或舒张压≤110mmHg]； 4.呼吸指标稳定[呼吸频率≤35次/min，血氧饱和度≥90%]； 5.病人或家属签署知情同意书； 6.Richmond躁动镇静评分（RASS）：-3~2分。；

排除标准

1.急性冠脉综合征、致命性心律失常； 2.既往合并患有严重呼吸系统疾病，如肺恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管哮喘急性发作期、特发性肺间质纤维化； 3.既往患有明确的神经肌肉疾病，如重症肌无力、肌萎缩侧索硬化； 4.心肺复苏术后、颅内压≥20cmH2O、气胸未治疗； 5.不稳定性骨折； 6.活动性出血或有出血倾向； 7.既往存在精神行为异常或认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

362000

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