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【ChiCTR2100047286】维生素D对多囊卵巢综合征患者生育结局的影响：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047286

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

维生素D对多囊卵巢综合征患者生育结局的影响：一项随机对照临床研究

试验专业题目

维生素D对多囊卵巢综合征患者生育结局的影响：一项随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：维生素D对多囊卵巢综合征患者生育结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑生成随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-40岁； 2.月经稀发、闭经或不规则子宫出血；临床和/或生化高雄激素表现；超声为PCOM；排除其他可能引起高雄激素、 排卵异常或PCOM的疾病）； 3.体重指数18-29.9kg/m^2； 4.维生素D缺乏(25-OH VitD＜30 ng/ml)； 5.天门冬氨酸和丙氨酸转氨酶(AST和ALT)、尿素和肌酐水平正常； 6.维生素D饮食摄入量不足(600IU 、全血计数正常（CBC）； 7.血常规正常； 8.受试者必须能够并愿意遵守研究规则，并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期及哺乳期； 2.糖尿病、甲亢、甲减、肾功能不全、肝脏疾病、心血管疾病、食物过敏或不耐受； 3.滥用药物或酗酒； 4.每天抽烟10支或以上； 5.服用会影响代谢参数的药物，如维生素D、二甲双胍、钙和皮质类固醇; AST、ALT、尿素、肌酐异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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