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【ChiCTR2300079143】血浆肾素活性联合SOFA评分评估脓毒症患者危重程度及预后
登记号
ChiCTR2300079143
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
血浆肾素活性联合SOFA评分评估脓毒症患者危重程度及预后
试验专业题目
血浆肾素活性联合SOFA评分评估脓毒症患者危重程度及预后
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脓毒症
申办单位
江苏省苏北人民医院
申办者联系人
车磊
联系人邮箱
759357191@qq.com
联系人通讯地址
江苏省扬州市广陵区南通西路98号
联系人邮编
研究负责人姓名
於江泉
研究负责人电话
+86 180 5106 0659
研究负责人邮箱
15651057659@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省扬州市广陵区南通西路98号
研究负责人邮编
试验机构
江苏省苏北人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
连续入组
随机化
盲法
试验范围
试验目的
以血浆肾素活性作为新的组织灌注标志物,联合SOFA评分,评估脓毒症患者危重程度及预后。
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-01
试验终止时间
2024-09-30
入选标准
(1)18 周岁以上。 (2)诊断均符合Sepsis 3.0的诊断标准,即:感染合并SOFA评分≥2分。 (3)收治入院24h内的患者 (4)患者及其家属自愿签署书面知情同意书。
排除标准
(1)既往有肾功能不全病史 (2)妊娠期、哺乳期妇女,或年龄在18岁以下。 (3)继发有其他肾脏疾病;或具有严重肝肾不全等相关疾病的患者 (4)已经加入其他临床研究的患者 (5)本身为乙型肝炎病毒或HIV病毒等传染性疾病感染患者
是否属于一致性评价
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