ChiCTR2400082450
尚未开始
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2024-03-29
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杜氏肌营养不良症
呼吸肌训练对杜氏肌营养不良症心肺功能影响的随机对照研究
呼吸肌训练对杜氏肌营养不良症心肺功能影响的随机对照研究
1）探讨6-12岁DMD患儿肺功能及主要呼吸肌的变化特征； 2）通过指导呼吸康复干预，探索DMD患儿康复管理中，呼吸肌功能训练对DMD患儿心肺功能及运动耐力的影响，初步探究DMD患儿肺康复运动处方的合理制定。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机化采用SAS随机分组，由一位研究人员在设计阶段完成SAS生成随机序列并随机分组后即隐藏随机序列，由未参加试验的人员创建受试者编号和分组编号对应表，并在36个信封内分装随机化结果。
盲法为评估者盲和资料分析者盲，基线评估、中期评估和最终评估由固定的多位康复治疗师独立完成，负责评估的治疗师不参与研究过程的管理，为评估者盲；资料收集、整理与分析由一位不知晓研究分组的研究员负责，为资料分析者盲。无法对受试者设盲。
四川大学华西第二医院基金（基金号 KZ226）
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18
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2024-03-30
2025-12-30
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1）经基因检查诊断存在抗肌萎缩蛋白基因突变和（或）经肌肉活检证实存在抗肌萎缩蛋白表达下降或消失； 2）年龄6-12岁之间的男性患儿； 3）具有下肢行走功能； 4）MIP实测值为预测值的30%-90%或FVC实测值为预测值的30%-90%，其中预测值MIP（cmH2O）=153+（-1.27×年龄）+（0.131×体重），预测值FVC（L）=0.93×1.1×((0.0576×身高)-(0.0269×年龄)-4.34)； 5）可配合完成主动康复训练； 6）患儿或患儿家属签署书面知情同意书。；
请登录查看1）近3个月内有肺部感染及肺部损伤； 2）合并其他神经系统发育障碍（如孤独症谱系障碍、语言障碍等）； 3）合并其他神经肌肉病者（如皮肌炎、重症肌无力、周围神经病等）； 4）合并严重情绪障碍、攻击行为、对立违抗者； 5）中途退出或未完成治疗者。；
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