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【CTR20200553】吸入用布地奈德混悬液治疗轻中度支气管哮喘临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200553

试验状态

已完成

药物名称

吸入用布地奈德混悬液

药物类型

化药

规范名称

吸入用布地奈德混悬液

首次公示信息日的期

2020-04-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

吸入用布地奈德混悬液治疗轻中度支气管哮喘临床试验

试验专业题目

吸入用布地奈德混悬液治疗轻中度急性发作期支气管哮喘的随机、开放、阳性药物平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较吸入用布地奈德混悬液和吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒）治疗轻中度急性发作期支气管哮喘的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2021-02-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿签署知情同意书；

排除标准

1.对吸入用布地奈德混悬液、吸入用沙丁胺醇溶液或者硫酸沙丁胺醇气雾剂的已知成分或辅料过敏者；

2.合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管肺发育不良、慢性支气管炎以及其他呼吸道疾病（非哮喘）者；

3.首次用药前4周内出现需抗生素治疗的呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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