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【CTR20202459】盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的Ib期临床试验

基本信息
登记号

CTR20202459

试验状态

主动终止(公司策略布局调整)

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2020-12-07

临床申请受理号

CXHB1300115

靶点
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适应症

铂难治或铂耐药的复发卵巢癌

试验通俗题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的Ib期临床试验

试验专业题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在铂难治或铂耐药复发性卵巢癌中的安全性。 次要目的:观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在铂难治或铂耐药复发性卵巢癌中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ;

实际入组人数

国内: 56  ;

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿参加研究,并签署知情同意书;

排除标准

1.对米托蒽醌或脂质体有严重过敏;

2.脑或脑膜转移;

3.有临床症状的心包积液;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400030

联系人通讯地址
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