ChiCTR2200066971
正在进行
外用重组人酸性成纤维细胞生长因子
治疗用生物制品
外用重组人酸性成纤维细胞生长因子
2022-12-22
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慢性鼻窦炎
重组人酸性成纤维细胞生长因子对鼻窦炎术后鼻腔创面修复的作用研究
重组人酸性成纤维细胞生长因子对鼻窦炎术后鼻腔创面修复的作用研究
评价rh-aFGF对CRS患者ESS术后创面愈合的影响。
随机平行对照
上市后药物
采用简单随机化法,由计算机生成随机数
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自筹经费
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30
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2021-07-01
2023-06-30
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① 男女不限,年龄18-65岁; ② 患者同意参加本试验,并自愿签署知情同意书; ③ 所有患者经鼻内镜及副鼻窦CT检查诊断为双侧慢性鼻窦炎不伴鼻息肉,诊断标准参照中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018),可伴有鼻甲肥大或鼻中隔偏曲; ④ 经医师诊查需要进行FESS的患者;;
请登录查看1)合并有鼻咽癌或其他恶性肿瘤; 2)患有血友病等出血性疾病或凝血功能障碍者; 3)既往有鼻窦手术史; 4)影响鼻部的全身性疾病,如韦格纳肉芽肿病或囊性纤维病等患者; 5)患者在试验过程给予了其他促进愈合的药物或耗材; 6)孕妇以及婴幼儿或一般情况差,不能耐受全身麻醉者; 7)精神疾病患者; 8)研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。;
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