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【ChiCTR2400086714】利多卡因与体外循环心脏手术病人内皮糖萼的影响---一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086714

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏瓣膜疾病，冠心病

试验通俗题目

利多卡因与体外循环心脏手术病人内皮糖萼的影响---一项随机对照试验

试验专业题目

利多卡因与体外循环心脏手术病人内皮糖萼的影响---一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察心脏手术麻醉体外循环期间持续使用利多卡因，是否有对糖萼具有保护作用，并进一步探讨利多卡因对体外循环心脏手术患者术后相关预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过Microsoft office EXCEL生成的随机数字“1”和“2”一共60个

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2025-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.签署知情同意书； 2.择期行体外循环心脏手术，包括心脏瓣膜置换术及冠脉搭桥术； 3.年龄：18-75岁 ； 4.术前凝血功能正常。；

排除标准

（1）急症手术；（2）既往心脏手术；（3）已知的预先存在的溶血性疾病、已知的凝血系统疾病、慢性炎症性疾病、肝功能障碍的患者；（4）对利多卡因过敏者；（5）NYHA IV 级心功能的患者；（6）既往患有严重心律失常患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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