CTR20202711
进行中（招募完成）
磷酸西格列汀片
化学药
磷酸西格列汀片
2021-01-22
/
2型糖尿病
磷酸西格列汀片生物等效性研究
磷酸西格列汀片在健康人体中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验。
438600
以湖北省宏源药业科技股份有限公司的磷酸西格列汀片（100mg）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme Ltd.生产的磷酸西格列汀片为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下单次口服给药的人体生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-12-09
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；
请登录查看1.对磷酸西格列汀或任意药物组分有过敏史者，有食物或其他药物过敏史者；
2.有超敏反应史（如过敏反应、血管性水肿、脱落性皮肤损害等）者；
3.有体位性低血压史者；
请登录查看湖州市中心医院
313000
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