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首页 临床进展 大剂量静脉注射维生素C在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重症患者急性加重期的改善作用研究

【ChiCTR2000032716】大剂量静脉注射维生素C在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重症患者急性加重期的改善作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032716

试验状态

结束

药物名称

维生素C

药物类型

化药

规范名称

维生素C

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

大剂量静脉注射维生素C在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重症患者急性加重期的改善作用研究

试验专业题目

大剂量静脉注射维生素C在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重症患者急性加重期的改善作用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨大剂量静脉注射维生素C（HDIVC）能否作为COVID-19重症患者急性加重期的治疗。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无，回顾性病例队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委第二批应急科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-05

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1） 入院时诊断为新冠肺炎，严重程度分级为重型及危重型，具体分级标准参考国家卫生健康办公厅发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第七版），具体为：具有发热、呼吸道等症状，影像学检查可见肺炎表现。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者可加快进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能障碍等。 2） 病情加重的患者定义为：重度患者PF指标持续下降，3天影像学判断损伤扩大>50%，呼吸支持水平增高的风险高；体外膜肺氧合（ECMO）治疗中，PF指标持续下降的危重患者，即使在机械通气（MV）或体外膜肺氧合治疗中也存在。 3） 在病情恶化后1天内接受HDIVC的患者。由同一个专家小组判断HDIVC抢救治疗的加重发生和开始。 4）年龄>18岁 5）在治疗期间无合并肿瘤发生； 6）未处于怀孕或哺乳期；；

排除标准

1）在治疗期间合并肿瘤发生； 2）处于怀孕或哺乳期；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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