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【ChiCTR2300068078】氩气刀免缝合与常规缝合技术对肾部分切除术后肾功能的影响：一项开放标签随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾肿瘤

试验通俗题目

氩气刀免缝合与常规缝合技术对肾部分切除术后肾功能的影响：一项开放标签随机对照研究

试验专业题目

氩气刀免缝合与常规缝合技术对肾部分切除术后肾功能的影响：一项开放标签随机对照研究

申办单位信息
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200125

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临床试验信息
试验目的

比较氩气刀免缝合技术和传统缝合技术对接受肾部分切除术的患者术后短期和长期肾功能恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用电脑软件SPSS 20.0产生随机数字实现随机化。

盲法

NA

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）T1a期肾肿瘤，即肿瘤最大径≤4cm； 2）育龄女性应为同意在研究期间和研究结束后 12 个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；必须为非哺乳期患者； 3）同意完成该项目要求的各项检查，包括一年内4次核素肾动态GFR。；

排除标准

1）完全内生性肿瘤； 2）存在全麻禁忌的患者； 3）在研究期内合并其他可能影响患者肾功能的疾病（研究者判断）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200125

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