CTR20191630
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注射用阿尼芬净
化学药
注射用阿尼芬净
2019-08-13
企业选择不公示
阿尼芬净可用于下列成人真菌感染治疗。治疗前应先取得真菌培养及其他相关的实验室研究（包括组织病理学检查）的样本，以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究结果出来前可以先进行治疗。但是，这些结果出来后，抗真菌治疗应立刻作相应调整。
注射用阿尼芬净的药代动力学研究
单中心、随机、开放、三周期、三剂量水平、部分重复交叉注射用阿尼芬净在中国健康受试者中的药代动力学研究
321016
主要研究目的：在健康中国受试者中，研究 单剂量给予不同剂量注射用阿尼芬净片（50 mg，100mg， 200mg）后阿尼芬净在体内的经时过程，计算其药代动力学参数，探索其药代动力学特征。 次要研究目的：观察和评价注射用阿尼芬净给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-45周岁（含18和45周岁），男女均可；
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者；
2.已知对研究药物或其活性成分、辅料过敏的受试者，以及已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者；
3.有任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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