CTR20220388
已完成
注射用HRS-9432
化学药
注射用HRS-9432
2022-02-23
企业选择不公示
侵袭性真菌感染
注射用HRS9432的安全性、耐受性和药代动力学研究
注射用HRS9432在中国健康志愿者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
222047
主要目的：评估多次静脉输注注射用HRS9432在健康志愿者的安全性和耐受性； 次要目的：评估多次静脉输注注射用HRS9432在健康志愿者的PK特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 12 ；
2022-05-09
2022-08-02
否
1.18~45周岁健康男性或女性（包括边界值）；
请登录查看1.已知对试验药物（含辅料）过敏，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）；
2.既往或目前有任何可能影响志愿者参加试验的安全性或研究药物体内过程的疾病史，包括：血液系统（如溶血反应）、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常及代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病者；
3.筛选前3个月（90天）内接受过重大手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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