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【ChiCTR-ICR-15006303】宫颈癌根治术中保留神经难点解决方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌根治术中保留神经难点解决方案的研究

试验专业题目

宫颈癌根治术中保留神经难点解决方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）探讨保留神经的宫颈癌根治术的手术适应症，明确神经保留的优势。 2）探索能量器械的使用方法及手术技巧的改进，减少手术并发症，降低患者手术费用。 3）探索研究适用于保留神经术式的国产化特殊手术器械，降低手术成本。 4）探索研究适用于完整封闭肿瘤组织的国产化特殊手术器械，降低肿瘤组织种植可能，降低复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

提前制做200个数字牌，患者确定参加实验后按入组顺序抽取一张，单数为一组；双数为一组

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹（已到位）；江苏省社会发展类课题（200万：申请中）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、宫颈癌初发患者，年龄20-60岁女性。 2、患者临床病理分期IA2-IIA1，全身基础状况良好，无高血压、糖尿病、脑血管疾病、其他肿瘤等合并症。；

排除标准

术后需放化疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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