洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 布立西坦缓释片药代动力学比较研究

【CTR20222645】布立西坦缓释片药代动力学比较研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222645

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

布立西坦缓释片

药物类型

化药

规范名称

布立西坦缓释片

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

CXHL2101527;CXHB2200049

靶点
请登录查看
适应症

适用于治疗16岁及以上患者的部分发作性癫痫发作。

试验通俗题目

布立西坦缓释片药代动力学比较研究

试验专业题目

在中国健康受试者中单中心、随机、开放、3×3拉丁方设计、空腹状态下布立西坦缓释片与布立西坦片的药代动力学比较试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

225300

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以泰州越洋医药开发有限公司研制的布立西坦缓释片（规格：100mg）为受试制剂A（T1），布立西坦缓释片（规格：50mg）为受试制剂B（T2），以UCB生产的布立西坦片（商品名：BRIVIACT®，规格：50mg）为参比制剂（R），比较受试制剂A（T1）与受试制剂B（T2）、受试制剂A（T1）与参比制剂、受试制剂B（T2）与参比制剂之间的体内的血药浓度及主要药代动力学参数，评价受试制剂的相对生物利用度及缓释特性。 次要目的：评价中国健康受试者空腹状态下口服受试制剂A（T1）、B（T2）布立西坦缓释片和参比制剂（R）布立西坦片后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加该试验，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.吞咽困难者；

2.对研究药物、辅料和其他药物、食物、花粉等过敏，或具有特定过敏史者（过敏性哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）；

3.有肿瘤、心脑血管、肝脏、肾脏、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性病，及任何可能影响试验安全性和药物体内过程的手术史、外伤史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300121

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布立西坦缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布立西坦缓释片的相关内容
药品研发
点击展开

天津市人民医院的其他临床试验

更多

泰州越洋医药开发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布立西坦缓释片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看