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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对脑卒中后失语症患者的治疗作用及机制的研究

【ChiCTR1800016957】重复经颅磁刺激对脑卒中后失语症患者的治疗作用及机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016957

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对脑卒中后失语症患者的治疗作用及机制的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对脑卒中后失语症患者的治疗作用及机制的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨重复经颅磁刺激联合常规言语训练较单独常规言语训练对脑卒中后失语症患者的治疗作用，通过比较治疗前后功能磁共振影像学变化及血清BDNF浓度变化了解rTMS作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由试验负责人采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

博士研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①临床符合1995 年中华医学会第四届全国脑血管疾病会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》标准; CT或MRI证实为初次左侧半球（优势半球）的卒中； ②右利手（经标准化测定），发病前语言功能正常; ③病程约卒中后2周-6月，年龄18-80岁；④西方失语症成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)失语商(aphasia quotient, AQ)<93.8，非流利型失语，言语流畅性0~4分； ⑤汉语为第一语言，小学以上文化程度能配合完成评估；⑥无癫痫、严重心脏疾病、严重躯体疾病；⑦神智清楚，查体合作，定向力完整，无明显记忆障碍和智力障碍；⑧能独立保持坐位30min以上；⑨患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

①并发其他神经系统变性疾病，如帕金森病、痴呆等所致的言语障碍；②听觉或视觉上有缺陷可能影响评估及治疗；③应用改变大脑皮层兴奋性的药物（抗癫痫药、安眠药、苯二氮卓类药物等）；④合并有癫痫，严重心、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病; ⑤意识不清不能配合检查和治疗者; ⑥既往有精神异常史; ⑦根据安全指南有rTMS和MRI检查的禁忌证如：体内有金属异物或有其它植入体内电子装置等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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