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【ChiCTR2100044781】请与我们联系上传伦理审批文件。 结直肠癌患者术前维生素D水平与术中阿片类药物用量和术后早期恢复关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期麻醉管理

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 结直肠癌患者术前维生素D水平与术中阿片类药物用量和术后早期恢复关系的研究

试验专业题目

结直肠癌患者术前维生素D水平与术中阿片类药物用量和术后早期恢复关系的研究

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200433

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临床试验信息
试验目的

维生素D缺乏是结直肠癌发病的危险因素，加之年龄较大、户外活动减少、化疗后胃肠道反应等均导致维生素D减少。研究表明，维生素D缺乏与急慢性疼痛均相关，低血清维生素D水平与慢性疼痛患者的痛阈增强以及与慢性疼痛患者使用阿片类药物剂量较高有关。一项研究发现与25（OH）D3水平充足的患者相比，接受普通外科手术的患者25（OH）D3水平不足的阿片类药物使用率更高，阿片类药物滥用的风险也更高。 我们假设结直肠癌患者术前维生素D水平与术中阿片类药物用量和术后早期恢复相关，收集患者术前和术后外周血检测25（OH）D3数值，探寻与术中阿片类药物用量和术后早期恢复关系，为结直肠癌患者加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）提供新的思路和临床证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及随机化和分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-03

试验终止时间

2021-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

采用病例对照研究方法，纳入2020年11月至2021年11月海军军医大学附属长海医院肛肠科结直肠癌患者。；

排除标准

1. 入选前1个月内应用影响钙磷和维生素D水平的药物，如维生素D、雌激素或其类似物、降钙素等； 2. 甲状旁腺机能亢进或接受过甲状旁腺切除术； 3. 影响维生素D吸收的一些疾病，如腹泻、慢性胰腺炎、胆道梗阻、结肠炎、小肠部分切除等； 4. 严重的肝、肾疾病； 5. 严重周围或中枢神经病变； 6. 严重的合并症，如心衰、肺炎等； 7. 禁食或肠外营养患者； 8. 需要术后造口患者； 9. 合并有其他急慢性疼痛疾病的患者 10. 拒绝加入此项研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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