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首页 临床进展 基于β-内啡肽—胰岛素通路探讨针灸干预PCOS-IR患者代谢及生殖功能的作用机制

【ChiCTR2300067981】基于β-内啡肽—胰岛素通路探讨针灸干预PCOS-IR患者代谢及生殖功能的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于β-内啡肽—胰岛素通路探讨针灸干预PCOS-IR患者代谢及生殖功能的作用机制

试验专业题目

基于β-内啡肽—胰岛素通路探讨针灸干预PCOS-IR患者代谢及生殖功能的作用机制

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临床试验信息
试验目的

神经内分泌失调是PCOS-IR的重要特征，针对神经内分泌靶点的调控可能有益于PCOS-IR患者代谢和生殖功能的恢复。课题组前期研究显示针灸治疗PCOS-IR疗效确切。本研究在此基础上，拟从神经内分泌的角度出发，以β-内啡肽—胰岛素通路作为切入点，探讨针灸干预PCOS-IR可能的效应机制，以期提高PCOS-IR患者临床妊娠率、降低早期流产率，改善胰岛素抵抗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

先按进入临床试验的合格受试者的顺序预先编写好数字顺序表，运用SPSS统计软件按照治疗组：对照组=1:1的随机分组，设定生成随机数字。首先执行“数据-选择个案”， 进入个案之后，点击“随机个案样本-样本”，设定样本尺寸。将受试者分配至治疗组和对照组。产生的随机分组结果用信封密封，按照纳入先后次序依次拆开随机信封取得随机号。

盲法

/

试验项目经费来源

福建省卫健委科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同时符合PCOS和胰岛素抵抗的诊断标准； 2. 年龄在20-40岁之间； 3. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 排除其他原因导致的高雄激素血症者，如Cushing综合征、迟发型先天性肾上腺皮质增生、分泌雄激素的卵巢和肾上腺肿瘤等，以及其他导致排卵功能障碍的疾病者，如垂体或下丘脑性闭经、高泌乳素血症、卵巢早衰等； 2. 合并糖尿病、甲状腺功能异常等内分泌疾病，自身免疫疾病、恶性肿瘤； 3. 3个月内接受过PCOS相关治疗，包括应用短效避孕药、抗雄激素、促排卵药或卵巢打孔手术等； 4. 妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

福建省妇幼保健院

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