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首页 临床进展 最低剂量艾司氯胺酮用于胸腔镜下食管癌根治术后镇痛

【ChiCTR2100048311】最低剂量艾司氯胺酮用于胸腔镜下食管癌根治术后镇痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048311

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管癌

试验通俗题目

最低剂量艾司氯胺酮用于胸腔镜下食管癌根治术后镇痛

试验专业题目

一项艾司氯胺酮用于围术期镇痛的随机对照试验：观察阿片类药物消耗、及预防慢性术后疼痛

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对于行食管癌根治术的患者： 1.减少术后阿片类药物的应用； 2.减少术后慢性疼痛及抑郁的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化列表由主要研究者在随机分配软件SAS的帮助下生成。 通过计算机软件产生的随机数字与序号（1，2，3，......）。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.准备行食管癌根治术的患者； 3.ASA I~II级； 4.术前NRS评分小于3分。；

排除标准

1.高血压控制不佳；有颅内压升高风险； 2.未经治疗或治疗不佳的甲状腺功能亢进； 3.精神疾病史和家族史； 4.吸毒及酗酒史（酗酒定义为每周饮酒量大于14单位酒精——1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的白酒或150 mL葡萄酒）； 5.术前肝肾不在正常范围内，合并重度呼吸功能障碍（I型或II型呼吸衰竭）； 6.既往长期使用阿片类或非阿片类镇痛药；既往存在基础疼痛(慢性痛）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210003

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