洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 应用聚焦超声（HIFU）治疗中老年男性良性前列腺增生有效性和安全性的评估研究

【ChiCTR2300067842】应用聚焦超声（HIFU）治疗中老年男性良性前列腺增生有效性和安全性的评估研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300067842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

应用聚焦超声（HIFU）治疗中老年男性良性前列腺增生有效性和安全性的评估研究

试验专业题目

应用聚焦超声（HIFU）治疗中老年男性良性前列腺增生有效性和安全性的评估研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索HIFU对于BPH治疗的有效性，为未来开展确证性随机对照试验提供支持。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

社会团体资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于50周岁； 2.具有中、重度下尿路症状（IPSS≥8分）； 3.前列腺体积≤80mL； 4.最大尿流率Qmax≤12ml/s； 5.膀胱残余尿量＜250ml； 6.能够进行全身麻醉或者硬膜外麻醉； 7.能够签署知情同意书并有能力和意愿参加随访计划； 8.治疗前通过前列腺超声检查，前列腺前后径≥26ml，左右径≥28ml。；

排除标准

1.既往有前列腺和直肠手术史； 2.既往有前列腺恶性肿瘤、下消化道恶性肿瘤和克罗恩病的患者； 3.存在膀胱颈挛缩、神经源性膀胱和尿道括约病变的患者； 4.存在阴茎植入物，骨盆区域金属植入物和起搏器的患者； 5.前列腺上下径>4.0cm； 6.泌尿系统感染尚未治愈的患者；前列腺内有严重钙化灶可能影响 HIFU 治疗的患者； 7.正在服用如下药物的患者，包括阿米替林，普罗替林，苯海拉明，二吡乙酰胺，苄索平，三己烯基，氟哌啶醇，硫代哒嗪，氢氯噻嗪，双环胺，格隆溴铵，阿托品，丙烷颠茄，羟胺，左旋多巴，异丙肾上腺素，特布他林，异丙肾上腺素，伪麻黄碱，苯丙醇胺，右旋苯丙胺和哌醋甲酯； 8.麻醉科医师评估不适合进行全身麻醉或椎管内麻醉的患者； 9.经复查，血清tPSA＞4.0ng/ml 的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京医院的其他临床试验

更多

北京医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多